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按照国家药监局统一部署,7月10日上午,2023年“全国医疗器械安全宣传周”陕西省启动仪式暨医疗器械创新产品成果展示交流会在西安市西咸新区与国家药监局同步举办。省药监局党组成员、副局长冯锋出席并讲话,启动仪式由省药监局二级巡视员王志宏主持,西咸新区党工委委员、管委会副主任张渭致辞,各市市场监管局(药监分局)分管副局长、药品监管部门以及医疗器械生产经营企业、行业协会、部分医疗机构代表等240余人在主会场参加,2.28万人次通过线上直播参与活动。

冯锋介绍道,2023年“全国医疗器械安全宣传周”主题为“安全用械 共享健康”,旨在宣传贯彻新《医疗器械监督管理条例》及配套相关法规规章,推动医疗器械产业创新和高质量发展,普及医疗器械安全使用知识,切实保障公众用械安全。他强调,各级药品监管部门要扎实开展药品安全巩固提升行动,严格落实“四个最严”要求,健全完善药品监管体制、制度建设,严防严控医疗器械风险隐患,精准开展帮扶指导,大力提升医疗器械质量管理水平;医疗器械生产经营、使用单位要夯实质量安全主体责任,切实做到“守法生产、诚信经营、安全使用”。要面向公众大力宣传医疗器械科普知识,引导公众安全、合理用械;新闻媒体要充分发挥舆论主阵地作用,配合监管部门宣传医疗器械监管举措成效和安全知识;社会公众要关心支持医疗器械安全工作,掌握科学合理用械知识,及时提供医疗器械违法违规案件线索,推动形成社会共治。

启动仪式上,西安市市场监督管理局党委委员、副局长孟祥东代表全省医疗器械监管部门作表态发言,省医疗器械协会负责人陈旭良代表行业协会宣读《医疗器械安全公开承诺倡议书》,陕西卓裕医药供应链服务有限公司总经理郭诚作企业落实医疗器械质量安全主体责任承诺。省药监局、西安市市场监管局、西咸新区管委会、省医疗器械协会相关负责人共同启动我省宣传周活动。

当天上午还举办了医疗器械创新产品成果展示暨交流会,乐普医学电子仪器股份有限公司、西安大医集团股份有限公司、西安康拓医疗技术股份有限公司、维度(西安)生物医疗科技有限公司和西安眼得乐医疗科技有限公司等5家企业,围绕医疗器械创新研发、成果展示以及注册申报等情况开展交流发言。

7月10日至14日,省药监局将充分调动医疗器械协会、企业、专家、媒体等多方力量参与,结合工作实际举办医疗器械生产企业和实验室开放日活动以及全省医疗器械安全监管座谈会、医疗器械法规宣贯会、注册审评线上线下交流研讨会等,大力宣传医疗器械科普知识,展示医疗器械监管成效和技术成果,提升公众安全用械意识,推动医疗器械产业高质量发展。

责任编辑:张伟